各有關單位：
        隨著醫療器械審評審批制度改革持續深化，監管部門按計劃加快出臺了多項監管法規和指導原則，以落實醫療器械注冊審評工作深化改革要求。為進一步統一醫療器械行業對相關法規和要求的理解，應業界要求，中國醫療器械行業協會定于2024年11月1日至11月2日在北京舉辦監管科學助力高質量發展主題培訓會，屆時將邀請國家藥監局醫療器械技術審評中心、國家藥監局藥品評價中心、國家藥監局醫療器械標準管理中心專家進行深入、精準解讀。
        現將有關事宜通知如下：
        一、 會議時間
        報到時間：2024年10月31日 15:00-20:00
        會議時間：2024年11月1日至11月2日，會期1.5天
        二、會議地點
        北京北苑大酒店
        地址： 北京市朝陽區雙營路甲6號院
        酒店聯系人（訂房）： 宋經理
        聯系人手機號： 13021980888
        三、培訓內容
        （一）深化技術審評工作改革，支撐醫療器械高質量發展；
        （二）醫療器械分類界定政策解讀；
        （三）腦機接口醫療器械安全有效性評價研究；
        （四）中國醫療器械警戒發展現狀；
        （五）醫療器械研發設計思路探討；
        （六）創新醫療器械審評工作要求與工作思路；
        （七）醫療器械可用性工程注冊審查指導原則解讀；
        （八）業界在注冊實操中的經驗分享與建議。
        四、會議聯系人
        聯系人：韋老師 18098958845
        劉老師 13811225961       
        盧老師 13426398158
        E-mail：pub@richeng.net.cn
        五、報名等相關事項
        （一）請各參會代表于2024年10月30日前掃描下方二維碼報名，本次培訓限額500人，滿額為止。

        （二）會務費標準：會員企業2300元/人，非會員企業2800元/人（費用包含培訓費、自助午餐、會議資料）,交通及住宿自理；
        （三）付款方式：
        1．在線支付（報名頁面選擇“在線支付”），支持隨時退費，過期自動退費。
        2．對公匯款（報名頁面選擇“對公匯款”）
        賬戶名稱：修合瑞成（北京）科技有限公司
        開戶銀行：北京銀行股份有限公司復興支行
        賬    號：20000085736900136144004
        匯款備注：監管科學培訓會+參會人姓名
        （四）參會代表請攜匯款憑證報到；會議設置現場繳費，為加快入場，請盡量選擇提前繳費，10月28日前付款可提前開具發票。
        （五）會議承辦單位：修合瑞成（北京）科技有限公司。
附件：會議日程

中國醫療器械行業協會
2024年10月21日