高值耗材兩票制火爆，一家年銷20億的醫械公司，被撤銷“全國唯一總代理”資格，并張榜公示－－

日前，安徽省藥監局發布公示，撤銷上海東松醫療科技股份有限公司作為費森尤斯醫藥用品（上海）有限公司體外循環及血液凈化類耗材全國唯一總代理的備案事項。

公示稱，經核實，費森尤斯醫藥用品（上海）有限公司授權中國科學器材有限公司、上海東松醫療科技股份有限公司等多家公司作為國內總代理，不符合《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”》中“進口醫用耗材國內總代理（每一大類全國僅限1家）可視同生產企業”的規定。

這意味著，上海東松醫療科技股份有限公司將無法以費森尤斯國內總代的身份，在安徽省耗材“兩票制”的落地中被視為生產企業，從而省掉一票了。

說起來，對費森尤斯，業內人應該比較熟悉了，外資巨頭企業，世界500強，血透領域一哥。

而東松醫療，實力也不弱。這家據說有著國資背景的企業已經申請掛牌新三板，在2015年、2016年、2017年1-7月，分別實現營收28.19億元、19.87億元、10.59億元，歸母凈利潤分別為6398.92萬元、8532.5萬元、4360.71萬元。

在俺醫械圈的外貿企業排行榜單上，東松醫療是連續多年上榜進口幾強的。據悉東松醫療在上海代理的醫療器械招標業務規模也是最大。

東松醫療和費森尤斯，這兩家實力強悍的大牌醫械企業，也算是安徽省耗材“兩票制”實行以來首先被拿來“開刀”的典型了。原因嘛，安徽藥監說的很明白，不是全國唯一總代，不符合政策規定。

“兩票制”推行，關于“兩票”的界定是關鍵。

國家版藥品“兩票制”文件，關于境外企業的規定是：境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。

醫用耗材“兩票制”，目前是沒有全國要求全面推開，也是沒有國家版文件的。已有的陜西、青海、安徽這三個省的省級文件，分別界定如下：

陜西省規定，境外醫用耗材國內總代理商或物流平臺（每一大類僅限1家）可視同生產企業。

青海省規定，境外醫用耗材的國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。這里的國內總代是指直接與境外耗材制造廠商訂立進口耗材國內銷售代理協議的代理商，并有醫用耗材進口注冊證擁有單位（人）出具的委托代理授權證。

安徽省規定，進口醫用耗材國內總代理（每一大類全國僅限1家）可視同生產企業。

如上，安徽省的規定還是卡的比較嚴的，必須是全國唯一總代，才能被視同生產企業，不算一票。東松醫療和費森尤斯的被“開刀”也就是必然了。

當然，費森尤斯為何授權了多家公司作為國內總代，是不是為了多開一票，這個答案尚不得知，我們也不好妄自揣測。

不過，由于哪種情形不算一票、允許多開一票這事直接影響切身利益，自“兩票制”實行以來，在各方利益的作用下，也是有一些地方曾經試圖鉆政策漏洞、搞“網開一面”的。

比如，云南、重慶、廣西等曾規定“境（內）外藥品的國內總代理，視為生產企業”，而國家版藥品兩票制文件的規定是“境外藥品的國內總代理視為生產企業”。一字之差，就為國內企業的總代理開了門洞。

再比如，寧夏曾將藥品生產企業授權的寧夏省級總代理也視同生產企業。

而后來，這些突破國家意圖的政策，基本也都被調整了。

上述“突破”都是藥品“兩票制”推行中的案例。有了藥品的前車之鑒，未來耗材“兩票制”的推行中，應該更不會留下比如政策的“漏洞”，也不會允許有一些“突破”存在了。

來源：賽柏藍器械