中國體外診斷產業高峰論壇(IVD China Summit)自2007 年誕生以來，已經成功舉辦了六屆。近年來，全球體外診斷行業發生了深刻的變化，隨著我國綜合國力的日益強大，體外診斷相關基礎研究和平臺技術的飛速進步，帶來我國體外診斷檢測技術、檢測產品快速提升和更新，市場細分、監管辦法都處在與時俱進快速變革之中；在上市公司中體外診斷企業的身影屢見不鮮，國內外投資機構爭相搶購極具潛力的民營IVD 企業，2014 年將迎來行業投資并購新浪潮；近幾年大量海外留學事業有成的檢驗領域高端人才回國發展，催動國內IVD 產業的發展水平與國際差距不斷縮小，國內一批主流企業已經開展了與國際高端IVD 企業的深度合作。

在這個發展變革的時代，中國體外診斷產業論壇始終站在行業的前沿、站在宏觀的高度，力邀政府相關部門領導、科研和臨床專家、企業精英來到論壇談書論劍。依托中國國際醫療器械博覽會平臺，在主辦方不懈努力、國內外龍頭企業和熱心專業人士一貫支持下，這個論壇始終是國內眾多IVD 論壇中層次最高、內容最新、信息量最大、最具影響力的體外診斷產業高峰論壇。

我國醫療衛生體制改革進入深水區，搭建怎樣的醫療服務體系更適合國情，醫療服務價格制定政策有哪些最新動態；在經歷八年修訂歷程《醫療器械監督管理條例（修訂草案》終于即將實施的時候，體外診斷產品注冊管理工作將怎樣開展；如何認識行業標準對市場發展的重要作用，如何運用好標準這個武器促進我國IVD 產業的發展，企業怎樣參與行業標準的制定；我國醫療器械產業技術創新發展和國際水準相比孰高孰低，今天全球IVD 市場怎樣，未來將會怎樣；在這屆論壇上又有哪些體外診斷領域的新技術新模式新方法……這些都將在2014 年第七屆中國體外診斷產業高峰論壇展開深入交流和探討。

主辦單位： 中國醫療器械行業協會

國藥勵展展覽有限責任公司

支持媒體： 中國醫藥報

健康報等

時間： 2014 年4 月16 日

地點： 中國深圳會展中心五層牡丹廳

擬定日程安排

09:00~9:15 大會主席致辭 

中生北控生物科技股份有限公司董事長兼總裁吳樂斌

專題一 權威報告 主持人：吳樂斌

09:15~09:45 關于分級醫療體系的若干思考

國家衛生和計劃生育委員會體制改革司副司長 姚建紅

09:45~10:15 我國醫療服務項目價格規范制定探討

國家發展和改革委員會價格司處長宋大才

10:15~10:45 體外診斷注冊管理專題

國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心領導

10:45~11:15 體外診斷注冊管理專題

國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心三處領導

11:15~11:30 互動提問（不休息，自愿茶歇）

11:30~12:00 中國體外診斷產品的標準化

全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會（SAC/

TC136）副主任委員 劉毅

12:00~12:20 中外醫療器械產業創新發展比較

中國醫療器械行業協會副會長、中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟理事長 姜峰

12:20~13:00 午餐

專題二 產業技術 主持人：施晨陽

13:00~13:30 IVD 產業發展五化趨勢

中生北控生物科技股份有限公司總裁 吳樂斌

13:30~14:00 2012~2013IVD 全球市場回顧及對

2018 年的展望

Hrishi Poola 波士頓生物醫藥咨詢公司咨詢師M.B.A

14:00~14:30 血液學分析的新方法

Daire Philippe 蘇州奧潤醫療科技有限公司副總裁

14:30~15:00 個性化醫療提升體外診斷的臨床價值

施晨陽 凱杰公司亞太區總裁

15:00~15:20 茶歇

15:20~15:50 歐盟關于保護科學研究用動物指令

2010/63/EU 及對IVD 產業的影響

貝克曼庫爾特國際注冊部經理岳新民

15:50~16:20 血小板聚集試驗中的應用

希森美康株式會社新井 信夫（Arai Nobuo）

16:20~16:50 LAMP® 快速檢測技術及其產業化發展

榮研生物科技（中國）有限公司執行董事、總經理大谷三喜男

16:50~17:00 會議總結，宣布大會閉幕

大會主席 吳樂斌