據(jù)悉，華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司近日在醫(yī)療科技領(lǐng)域取得了重要突破。該公司自主研發(fā)的“可降解鎂合金接骨螺釘”已正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，并成功完成了首例患者的入組工作。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，標(biāo)志著骨科醫(yī)療領(lǐng)域即將迎來新的變革。

        臨床潛力，專家贊譽(yù)

        可降解鎂合金接骨螺釘臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在上海市第六人民醫(yī)院（現(xiàn)為國(guó)家骨科臨床試驗(yàn)中心）、北京同仁醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院召開，會(huì)上，專家們認(rèn)為，該產(chǎn)品不僅滿足了骨科內(nèi)固定物的力學(xué)性能要求，還能促進(jìn)新骨細(xì)胞生成，實(shí)現(xiàn)骨折愈合后的完全降解，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

        首例入組患者為北京同仁醫(yī)院實(shí)施“拇外翻手術(shù)”，臨床診斷為：拇趾外偏畸形、跖趾關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)病變。手術(shù)期間，共3個(gè)部位成功使用可降解鎂合金螺釘。

        次日入組患者為上海第六人民醫(yī)院實(shí)施“左足+左踝關(guān)節(jié)骨折切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù)+左踝韌帶修補(bǔ)術(shù)”，其中一個(gè)關(guān)鍵部位使用可降解鎂合金螺釘進(jìn)行固定。

        術(shù)前影像檢查均可顯影；術(shù)中，患者在手術(shù)過程中感覺不到明顯痛苦；螺釘植入過程簡(jiǎn)單快捷；在植入人體后，能夠逐漸與周圍組織自然融合。接下來，將對(duì)患者進(jìn)行為期6周的密切隨訪觀察，以全面評(píng)估手術(shù)效果及螺釘?shù)慕到馇闆r。

        可降解鎂合金，突破兩大臨床難題

        可降解鎂合金材料相較于臨床廣泛應(yīng)用的高分子可降解聚乳酸等植入材料，在降解性、力學(xué)性能和生物相容性等多個(gè)維度均展現(xiàn)出非凡的優(yōu)越性。它巧妙地解決了傳統(tǒng)植入物長(zhǎng)期以來面臨的兩大挑戰(zhàn)：二次手術(shù)取出與應(yīng)力遮擋效應(yīng)。不僅極大地降低了患者的經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本，還顯著減少了手術(shù)及麻醉所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，為患者帶來了前所未有的高效、安全的治療體驗(yàn)。可降解鎂合金材料被譽(yù)為“理想的醫(yī)用固定材料”。

        華融科創(chuàng)憑借其卓越的研發(fā)實(shí)力，成功推出了具有劃時(shí)代意義的“可降解鎂合金接骨螺釘”。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的誕生，不僅緊密契合了國(guó)家863計(jì)劃對(duì)新材料技術(shù)領(lǐng)域的深遠(yuǎn)規(guī)劃，更在生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域掀起了一場(chǎng)革命性的浪潮。它象征著可降解材料技術(shù)的重大突破，預(yù)示著可降解材料在醫(yī)療應(yīng)用中的廣闊前景和無限可能。對(duì)于推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和患者福祉的提升也具有極其重要的意義。

        可降解鎂合金螺釘相較于傳統(tǒng)材質(zhì)的螺釘展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢(shì)和臨床價(jià)值：

• 完全降解，無需二次手術(shù)取出；
• 成分安全無毒，可促進(jìn)骨生長(zhǎng)；
• 避免應(yīng)力遮擋效應(yīng)，利于骨組織愈合；
• 降解曲線先慢后快，符合人體骨骼生長(zhǎng)周期；
• 影像檢查可顯影，無偽影干擾

        “可降解鎂合金接骨螺釘”配方為全球獨(dú)家，國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利累計(jì)11項(xiàng)，授權(quán)專利22項(xiàng)。

        這款革命性的螺釘產(chǎn)品，后續(xù)將正式投放市場(chǎng)，我們堅(jiān)信，這一創(chuàng)新成果將引領(lǐng)骨科治療領(lǐng)域的新潮流，為患者帶來更為安全、有效的治療體驗(yàn)，書寫醫(yī)療科技發(fā)展的嶄新篇章。

來源：科創(chuàng)醫(yī)療