各會員及相關單位：

        一、組織機構
        主辦單位：
        中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
        國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟
        協(xié)辦單位：
        南京市高淳區(qū)人民政府
        承辦單位：
        中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會
        南京醫(yī)療器械產業(yè)園
        支持單位：
        協(xié)會重點二級機構
        協(xié)會會員單位
        合作伙伴
        支持媒體：
        醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
        《中國醫(yī)療器械信息》雜志社
        中國醫(yī)藥報
        人民網(wǎng)
        美通社
        業(yè)內媒體
        當?shù)孛襟w
        二、會議時間、地點
        時間：2023年12月14-16日全天（12月13日報到）
        地點：南京市高淳金陵大酒店（江蘇省南京市高淳區(qū)古檀大道2號）

        三、年會內容（擬定）

  12月14日

參觀考察

1、考察時間：14:00—17:30

2、集合時間及地點：

     13:50  高淳金陵大酒店大堂

3、參加人員：

（1）商務局、開發(fā)區(qū)相關負責人

（2）部分產業(yè)年會嘉賓

（3）媒體代表

4、考察內容：

• 江蘇省醫(yī)療器械檢驗所高淳實驗室

• 濟高云奚醫(yī)谷

• 高淳陶瓷博物館

• 城市規(guī)劃展覽館

• 固城湖退圩還湖工程

   12月15日

2023產業(yè)年會主會場

• 時間：全天

• 地點：一層金陵廳

第一階段：開幕式

• 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長致辭

• 江蘇省藥監(jiān)局領導致辭

• 高淳區(qū)領導致辭

• 推介高淳醫(yī)療器械產業(yè)投資環(huán)境

第二階段：主論壇

• 院士講堂

• 主旨演講

 (1) 海外創(chuàng)新項目落地策略

 (2) 本土企業(yè)海外拓展策略

 (3) 醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)建設

 (4) 醫(yī)療器械重點研發(fā)課題報告

 (5) 醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化信息化建設

 (6) 創(chuàng)新企業(yè)市場準入政策與路徑解讀

 (7) 集采對醫(yī)療器械產業(yè)的挑戰(zhàn)與機遇

 (8) 公立醫(yī)院改革與醫(yī)療器械產業(yè)的聯(lián)動

   12月16日

2023產業(yè)年會主題分論壇

上午

市場準入與醫(yī)保策略的應對與實踐

• 時間：9:30—12:00

• 地點：南京市 高淳金陵大酒店

         （南京市高淳區(qū)古檀大道2號）

• 主辦單位：

  國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟

  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務

  專業(yè)委員會

• 承辦單位：

  蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心

  浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

  醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

• 主持人：

  周匯燕 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專家委員

論壇日程（擬定）：

• 9:30-10:00

• DRG醫(yī)保支付對醫(yī)學創(chuàng)新技術應用的影響

• 演講嘉賓：中國社會科學院經濟研究所

• 10:00-10:30

• 醫(yī)療服務價格項目準入政策解讀與操作
• 演講嘉賓：原江蘇省醫(yī)保局價采處

• 10:30-11:00

• 北京市新增醫(yī)療服務價格項目政策解讀

• 演講嘉賓：北京大學人民醫(yī)院物價科

• 11:00-11:30

• 廣東準入流程介紹
• 演講嘉賓：南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院物價管理

• 11:30-12:00

• 醫(yī)用耗材集采方向及趨勢
• 演講嘉賓：洛陽市醫(yī)保局價采科

企業(yè)合規(guī)建設分論壇方案

• 時間：9:00—12:00

• 地點：古柏廳

• 議程

主旨演講：

• 9:00-9:30

• 醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)專項指引項目

• 9:30-10:00

• 醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)財稅合規(guī)法律要求
  及合規(guī)管理實踐

• 10:00-10:30

• 醫(yī)療器械企業(yè)建立有效合規(guī)治理體系
  的基本要素

• 10:30-11:00

• 數(shù)據(jù)流通與跨境合規(guī)風險分析

  (跨國公司、出海企業(yè)如何做好數(shù)據(jù)跨境合規(guī)）

• 11:00-11:30

• 第三方監(jiān)督評估機制的實施與展望

• 11:30-12:00

• 企業(yè)知識產權合規(guī)標準指引

智能技術助推企業(yè)高質量發(fā)展論壇

• 時間：9:00—12:00

• 地點：南京市 高淳金陵大酒店

         （南京市高淳區(qū)古檀大道2號）

• 主辦單位：

  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

  國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟

• 承辦單位：

  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智能制造與智慧

  監(jiān)管分會

  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務

  專業(yè)委員會

• 協(xié)辦單位：

  醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

  冠騁信息技術（蘇州）有限公司

論壇日程（擬定）：

• 9:00-9:30

• 中國醫(yī)療器械生產信息化與監(jiān)管信息化

  政策與建設

• 9:30-10:00

• 醫(yī)療器械數(shù)字化監(jiān)管趨勢

• 10:00-10:30

• 醫(yī)療器械行業(yè)產品研發(fā)趨勢和數(shù)字化
  解決方案分享

• 10:30-11:00

• 醫(yī)療器械數(shù)字化工廠建設及智能制造解決方案分享

• 11:00-11:30

• 醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化質量管理分享

• 11:30-12:00
• 圓桌論壇-數(shù)字論道，共話醫(yī)療器械

         行業(yè)數(shù)字化工廠建設

企業(yè)出海策略分論壇

時間：14:00-17:00

地點：高淳金陵大酒店

主旨內容：

• 攜手英國，實現(xiàn)醫(yī)療產品全球增長&

  精選項目介紹

• 出海之路，巴西篇

• 愛爾蘭，全球醫(yī)療技術的樞紐

• 芬蘭醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資環(huán)境介紹

• 比利時醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資環(huán)境介紹

• 醫(yī)療器械企業(yè)出海稅務

• 國際貨運及海外倉，助力中企出海

下午

醫(yī)療器械人因工程設計和可用性測試分論壇方案

• 時間: 13:30-16:30

• 地點: 高淳廳三

• 議程

主旨演講：

• 13:30-15:00

• 醫(yī)療器械人因工程設計

• 演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼

• 15:00-16:30

• 醫(yī)療器械可用性測試
• 演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼

UDI合規(guī)實施培訓分論壇方案

• 時間：9:00—17:00

• 地點：金陵廳

• 議程

主旨演講：

• 9:00-9:30

• UDI實施政策法規(guī)要求
• 演講嘉賓：北京市藥監(jiān)局

• 9:30-10:00

• 醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼維護與UDI關聯(lián)應用

• 演講嘉賓：中國社會保障學會

• 10:00-10:30

• UDI相關標準介紹

• 演講嘉賓：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標管中心

• 10:30-11:00

• 醫(yī)療機構基于UDI的精細化管理

• 演講嘉賓：北京大學第三醫(yī)院

• 11:00-11:30

• UDI賦能醫(yī)療器械智慧監(jiān)管探索

• 演講嘉賓：江蘇省藥監(jiān)局信息中心

• 14:00-14:30

• 基于GS1標準的UDI和產品追溯實施

• 演講嘉賓：中國物品編碼中心

• 14:30-15:00

• 基于MA標準的UDI實施與操作

• 演講嘉賓：中關村工信二維碼技術研究院

• 15:00-15:30

• 醫(yī)療器械生產企業(yè)如何實施 UDI

• 演講嘉賓：南微醫(yī)學科技股份有限公司

• 15:30-16:00

• 醫(yī)療器械經營企業(yè)如何實施UDI

• 演講嘉賓：中國醫(yī)療器械有限公司

• 16:00-16:30

• UDI實施解決方案

• 演講嘉賓：北京嘉華匯誠科技股份有限公司

• 16:30-17:00

• 醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫建設情況

• 演講嘉賓：國家藥監(jiān)局信息中心

        四、參會對象
        醫(yī)療器械行業(yè)政策研究、教學、研發(fā)、生產、銷售、及配套服務專家、學者、行業(yè)相關機構負責人及專業(yè)媒體
        五、參會標準、注冊通道
        會議費（含注冊費及午餐），會議交通、住宿自理。
        名稱：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
        開戶銀行：中信銀行北京知春路支行
        銀行賬戶：7111 7101 8260 0053 959
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        https://camdi2018pac.mikecrm.com/aJcMtGo
        六、會務聯(lián)絡
        聯(lián)系人：劉明智 / 李夢菲 / 鄔英龍
        電話：15501294706 / 18401659755 / 13126688265
        郵箱：liumz@camdi.org / limf@camdi.org / wuyl@camdi.org
        七、分論壇及商務合作
        聯(lián)系人：王臨 / 裴曉輝
        電話：13701192397 / 13552357068
        郵箱：wanglin@camdi.org / peixh@camdi.org
        附件：交通及酒店信息

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

        附件

        交通：南京南站、祿口機場：  S1線翔宇路南 轉S9線，高淳地鐵站下車