創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化經(jīng)驗分享與政策解讀專題研討會通知

各相關(guān)單位：
        為了加快醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品研發(fā)，國家出臺了一系列鼓勵自主創(chuàng)新的政策法規(guī)，特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和醫(yī)療器械注冊人制度的實施，將大幅度縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和上市周期、促進醫(yī)療器械新技術(shù)的應(yīng)用和推廣。
        中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會聯(lián)合國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品孵化過程中的熱點問題，舉辦“創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化經(jīng)驗分享與政策解讀專題研討會”。研討會通過創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、臨床、注冊、上市等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)解析，創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”、醫(yī)療器械注冊人制度要點解讀和成功案例的經(jīng)驗分享，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗、專利申請、創(chuàng)新團隊申報國家科技研究計劃等專題進行研討。研討會也將通過產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗交流和產(chǎn)品市場渠道對接活動，幫助企業(yè)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊和個人深入了解政府和科技園區(qū)的醫(yī)療器械創(chuàng)新政策，使企業(yè)更好地融合各種產(chǎn)業(yè)資源，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會
2018年6月18日


        會議信息如下：
        一、主辦單位
              中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會
              國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟
               協(xié)辦單位
              北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
               支持單位
              全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)療器械商業(yè)分會
              天津醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心
              坤鼎國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

              上海自貿(mào)壹號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

              承辦單位

              北京聯(lián)創(chuàng)嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司
        二、研討內(nèi)容
        1、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品綠色通道申報經(jīng)驗要點
            1）《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（綠色通道）審評要點
            2）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目（綠色通道）審查務(wù)實
            3）綠色通道申報實操、審批流程，與正常注冊流程的異同
        2、綠色通道成功案例經(jīng)驗分享
             浙江歸創(chuàng)藥物洗脫球囊導(dǎo)管
        3、醫(yī)療器械的研發(fā)注冊與管理
            1）關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)問題探討
            2）創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計難點
            3）創(chuàng)新醫(yī)療器械的專利申請與保護
            4）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品申報國家科技重大專項要點
        4、創(chuàng)新醫(yī)療器械MA（市場準入）一體化解決方案
        5、創(chuàng)新醫(yī)療器械MA（市場準入）解決方案成功經(jīng)驗分享
             蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
        6、創(chuàng)新服務(wù)——醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)支撐創(chuàng)新發(fā)展開拓未來之路
        7、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗分享
        8、創(chuàng)新產(chǎn)品（包括部分通過“綠色通道”審批的產(chǎn)品）發(fā)布及渠道招商對接會，歡迎其他創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)報名參與渠道對接活動
        三、參會對象
        1、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)從事醫(yī)療器械管理、研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及注冊等相關(guān)人員；
        2、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊或個人；
        3、醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床試驗及質(zhì)量監(jiān)管工作的相關(guān)人員；
        4、從事醫(yī)療器械項目投資、臨床及注冊咨詢服務(wù)等有關(guān)人員；
        5、有意愿落戶北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（亦莊）、上海自貿(mào)區(qū)，想了解具體政策支持的企業(yè)或相關(guān)人員；
        6、從事醫(yī)療器械銷售行業(yè)的經(jīng)銷商、代理商等相關(guān)人員。
        四、時間地點
        2018年8月4-5日   9:00-17:30      8月3日下午開始報到
        北京（具體地點開會前通知）
        五、繳費及賬號
        1、會議費用：
        會員單位2200元/人，非會員單位2600元人，會議費含注冊費、資料費、午餐等

        （7月20日前報名，會議費按照2200元/人收取。）

        住宿統(tǒng)一安排，費用自理。

        2、收款賬戶：       
        賬   戶：北京聯(lián)創(chuàng)嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司
        賬   號：0200 2078 0920 0165 056
        開戶行：工商銀行北京玉東支行  
        六、聯(lián)系人
        聯(lián)系人：孫亞賓                     手  機：13552226832    

        電  話：010-59465799         郵  箱：zgylqxhyxh@126.com


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到達時間：     8月   日

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住宿要求：     □標間     □單間

1、請您務(wù)必準確完整填寫上表各項信息,以便制作代表證、通訊錄等相關(guān)會務(wù)資料。

2、請您在回傳此確認表后5個工作日內(nèi)辦理付款，匯款注明:創(chuàng)新醫(yī)療器械專題研討會會議費
。

3、請您付款后把匯款底單發(fā)送至zgylqxhyxh@126.com，款到后我們會郵寄正式發(fā)票。

4、我們在會議前一周左右給您發(fā)第二輪報到通知。

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