依據中國醫療器械行業協會醫用高分子制品專業分會關于醫療器械標準化制修訂工作的相關要求，做好2024年度團體標準制修訂立項工作，現向各單位征集2024年度團體標準預立項提案，具體事項及相關要求如下：

一、標準計劃項目征集

(一）項目范圍：醫用高分子制品、原料、醫療器械設備、醫用包裝、管理類等；

(二）項目要求/原則：

1、圍繞產業發展、科技創新和監管需求，落實國家重大政策與規范；加強標準體系頂層設計，注重項目的系統性和完整性，強化與法律法規及現行標準的協調性；

2、采用國際標準或國外先進標準應符合國家相關政策，反映國際標準或國外先進標準具體進展；

3、屬于申報單位的業務范圍和專業領域，具有代表性，反映國內先進水平，具備對相應標準進行驗證的能力；

4、無國家標準、行業標準和國際標準的，除了企業的自身需求外，更多從行業角度出發，能推動和引領行業發展，旨在提高企業競爭力；

5、標準內容不涉及本單位知識產權。

 (三）項目提出人：任何單位或個人均可向技委會秘書處提出標準制修訂計劃項目立項建議；個人提出的項目建議，由提出人推薦或由秘書處指定單位落實具體申報工作。

二、 申報材料及其要求

(一）報送材料包括：

1、《項目計劃任務書》(見附件1,需加蓋單位公章）；

2、《起草單位申請表》(見附件2,需加蓋單位公章）；

3、 完整的標準草稿（無標準草案的項目不予采納）。

(二）材料以書面或電子形式遞交。書面文件一式兩份快遞至分會秘書處；電子文件請通過電子郵件發送至分會郵箱。

(三）2024年度項目提案收集截止日期為2023年9月30日。之后收到的項目提案將順延至下一年度。

三、 項目評審

秘書處對所有申報項目實行集中審議和統一協調，組織分會技委會審評組對申報材料進行審核，開展論證。最終由分會技委會常務委員會投票表決，確定申報立項項目。

四、 經費支持

由團體標準參與起草單位提供支持。

五、分會聯系方式

聯系人：任飛飛（13717751420，同微信），劉洪波（13910919687，同微信）

地  址：北京市海淀區復興路17號國海廣場D座1815，100036

電  話：13261649291，010-68330336

郵  箱：gaofenzibest@163.com

特此通知。

附件1：項目計劃任務書

附件2：起草單位申請表

（點擊下載附件）

中國醫療器械行業協會    
醫用高分子制品專業分會    

2023年8月2日