各有關(guān)單位： 
        為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2023年第153號），并規(guī)定自2024年7月1日起實施。為進一步規(guī)范各單位對新版《規(guī)范》的理解，指導各單位全面準確的執(zhí)行各項政策，應(yīng)業(yè)界要求，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會定于2024年3月舉辦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)解讀和實施要求培訓會。會議邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、北京市藥品監(jiān)督管理局、國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司專家進行深入精準解讀。
        現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
        一、 會議時間及地點 
        報到時間：2024年3月29日 15:00-20:00
        會議時間：2024年3月30日，會期1天
        二、會議地點
        北京廣西大廈
        地址：北京市朝陽區(qū)潘家園華威里26號 
        電話：010-67796688
        酒店聯(lián)系人（訂房）： 鄒宇恒
        聯(lián)系人手機號：18500156987（微信同步）
        三、培訓內(nèi)容
        （一）《醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范》修訂背景和貫徹實施要求；
        （二）《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款解讀（新舊對比）；
        （三）醫(yī)療器械經(jīng)營新規(guī)對企業(yè)的影響；
        （四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查要點；
        （五）醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)案件查辦。
        四、會議聯(lián)系人
        聯(lián)系人：劉俐（報名及會務(wù)）；劉艷菲（繳費及發(fā)票）、盧大偉；
        電  話： 13811225961；13717742765；13426398158
        E-mail：kelly@copemate.com.cn
        E-mail：384934437@qq.com
        五、報名等相關(guān)事項
        （一）請各參會代表于2024年3月29日前掃描下方二維碼報名。

        （二）會務(wù)費標準：會員企業(yè)1800元/人，非會員企業(yè)2500元/人（費用包含培訓費、自助午餐、會議資料）交通及住宿自理；
        （三）付款方式：
        1．對公匯款
        賬戶名稱：修合瑞成（北京）科技有限公司
        開戶銀行：北京銀行股份有限公司復興支行 
        賬    號：20000085736900136144004
        匯款備注：GSP培訓會+參會人姓名
        2．微信支付

支付請標注：GSP培訓會+參會人姓名

        （四）參會代表請攜匯款憑證報到；會議設(shè)置現(xiàn)場繳費，為加快入場，請盡量選擇提前繳費，3月25日前付款可提前開具發(fā)票。
        （五）會議承辦單位：修合瑞成（北京）科技有限公司

        附件：培訓日程

2024年3月6日

        附件