乙肝疫苗大比拼：2型糖尿病群體中，1個月接種2次的Heplisav-B擊敗葛蘭素史克Engerix-B
2018年6月30日訊 /生物谷BIOON/ --針對III期臨床研究（HBV 23）數據的一項事后分析顯示，在2型糖尿病老年患者中，Heplisav-B（乙肝疫苗[重組]，Dynavax公司研制）耐受性良好，并且誘導了高的血清保護率。該研究結果已在近日召開的美國糖尿病協會年會（ADA18）上公布。
HBV 23（n=8374）是一項隨機、觀察員雙盲、主動控制、多中心研究，在18-70歲成人中開展，評估了1個月內接種2次Heplisav-B和6個月內接種3次Engerix-B（乙肝疫苗[重組]，葛蘭素史克研制）的有效性和安全性。
數據顯示，在60-70歲2型糖尿病老年患者中，在第28周，Heplisav-B免疫組的血清保護率為85.8%，Engerix-B免疫組的血清保護率為58.5%（治療差異：27.3%，95%CI:18.0%-36.8%）。同時，Heplisav-B免疫后第24周的抗體幾何平均濃度（GMCs）比Engerix-B免疫后第28周的GMCs更高（GMC比值=2.7，95%CI:1.6-4.4）。
此外，在18-70歲2型糖尿病成人患者中，2種疫苗在第28周的血清保護率方面，Heplisav-B也明顯高于Engerix-B（90.0% vs 65.1%）。
安全性方面，在各個患者亞組中，Heplisav-B與Engerix-B表現相似。醫療不良事件（MAE）方面，Heplisav-B免疫組發生率為64.2%，Engerix-B免疫組為55.6%。
Dynavax公司首席執行官Rob Janssen博士表示，2型糖尿病老年患者是一個更難以獲得保護的群體，當感染乙肝病毒時，通常會表現出更為嚴重的乙型肝炎疾病。來自HBV 23研究的數據顯示，Heplisav-B可使老年糖尿病患者受益。
Heplisav-B疫苗結合了乙肝表面抗原和Dynavax公司專有的Toll樣受體（TLR）9激動劑，來增強免疫應答。在美國，FDA于2017年11月批準Heplisav-B上市，成為美國市場25年來首個新的乙肝疫苗。Heplisav-B在一個月內注射2次，能在更短時間內以更少的注射次數完成乙肝疫苗接種。而葛蘭素史克的乙肝疫苗Engerix-B，需要在6個月內接種3次。
來源：生物谷
