中國醫療器械行業協會體外診斷分會朱耀毅理事長在致辭中指出，分會始終致力于充當溝通IVD企業與企業、以及企業與政府主管部門之間橋梁的作用，今后會繼續承擔好這方面的職能，拿出權威翔實的行業調查報告。感謝快奧森多在本次論壇籌備期間的大力支持和付出，經歷10個多月的籌備歷程，相信本次內容豐富的論壇能夠為與會者帶來新的啟示。

本屆論壇主席、快奧森多大中華區林妍總裁在致辭中簡要介紹了本次論壇的主題，對各位與會專家和同道表示感謝，同時還特別向大家介紹了由奧森多醫療和快臻整合而成的QuidelOrtho的全新中文品牌名稱——快奧森多。

宋海波副會長在致辭中代表全國衛生產業企業管理協會檢驗醫學分會和實驗醫學分會、上海市實驗醫學研究院及體外診斷發展研究所對論壇的成功召開表示熱烈祝賀。

在論壇的報告環節，第一位主持人是快奧森多公共關系及市場推廣經理姚蘇玲女士。

首先由高特佳投資副總經理于建林先生帶來題為《中國醫療器械領域發展趨勢和投資價值》的報告。于總指出，醫療器械所屬的生物醫藥行業，目前處于經濟周期、產業周期、政策周期和資本周期變化多重疊加的情況下，處于變革的時代。中國醫療器械的市場面臨集采常態化、DRG/DIP全面推行、醫療反腐全面開展、出海浪潮、并購和開辟綠色通道等局面，未來在創新引領和國產替代方面具有廣泛投資價值。

經濟學人醫療中國醫療科技業務總監李原先生帶來題為《體外診斷領域的挑戰與新機遇》的報告。李總分析了中國IVD臨床診斷市場及增長，以及IVD行業在新冠大流行后的供需變化，并結合全球經濟與市場形勢展望了IVD領域在未來5年面臨的機遇與挑戰。他建議IVD企業理解監管與公共醫療資金使用訴求，注重臨床價值并走向更廣闊的市場，保持創新、實現一體化和差異化的同時，尤其需要提供本土化的產品與服務。

第二位主持人是復旦大學附屬中山醫院檢驗科潘柏申教授。

由中國醫學裝備協會應用評價分會會長蔡葵教授帶來題為《急危重癥檢驗設備評價建立和設備評估理念》的報告。蔡葵教授從急危重癥檢驗設備評價建立的背景、急危重癥設備評估在檢驗設備領域的探索和急危重癥檢驗設備評價建立和評估的實踐案例三個部分展開分享。急危重癥檢驗目前面臨著效率、質量、人員要求高和場地限制大等挑戰，需要綜合考量設備對安裝條件、操作環境、操作人員、被檢驗樣本，以及臨床對檢驗準確性、TAT、成本、試劑通用性和設備故障率的要求，選擇適宜的急診檢驗設備。對于急危重癥檢驗設備的應用評估，需完善檢驗系統基本性能和抗干擾能力評估，同時注重TAT、系統故障率和維保難易程度等因素。

快奧森多高級市場及銷售有效性總監陳凱女士帶來題為《急危重癥診療路徑及其服務體系的思考》的報告。陳凱總監指出，我國急危重癥患者診療需求居高不下，而卒中中心、胸痛中心等五大中心的建設為急危重癥設立了規范化的診療路徑。報告以急性胸痛、膿毒癥患者的實驗室檢測方案和高危產婦及新生兒的輸血安全保障方案為例，介紹了快奧森多的急危重癥檢驗和輸血解決方案，以及ValuMetrix流程優化方案，還有Ortho Care整體服務與技術中心的支持作用。

下午論壇第一位主持人是國家衛生健康委衛生發展研究中心健康保障部朱兆芳副主任。

廣東省人民醫院檢驗科主任顧兵教授帶來題為《DRG/DIP對規范化檢驗診斷體系建設的影響》的報告。顧兵教授從DRG/DIP背景、國家層面監管、醫院層面管理、檢驗結果互認的實施以及檢驗面臨的挑戰等五個方面，展望了檢驗醫學在DRGs/DIP背景下的發展方向。提出檢驗科可以從重新梳理檢驗項目、對接臨床路徑管理、合理控費、挖掘項目內涵、設立檢驗門診和建設檢驗醫師隊伍等方面著手應對。

對外經濟貿易大學保險學院健康保險與衛生經濟學研究中心于保榮教授帶來題為《IVD集采擴圈及IVD企業的應對之策》的報告。于保榮教授認為IVD行業的集采尚處于初級階段，全國尚有三分之一的省份未啟動陽光掛網，且掛網價格要求不一，量價不夠透明，給帶量數據分析造成困難。過往的IVD集采帶量政策趨同藥品耗材，未考慮行業的特殊性。而IVD行業區別于藥品耗材，成本高，不同企業利潤不同，研發難度大且部分領域國產暫不具備替代進口的條件，這些問題未來應納入考量。對于企業來說，需要從保障供應、選擇適宜產品、管控成本、做好配送服務和策劃營銷、渠道下沉以及產品創新等方面綜合來應對。

上海祥閏醫療科技有限公司郭海濤董事長帶來題為《縣域醫療及區域醫學檢驗中心的發展》的報告。郭海濤董事長分析了區域化集團化推動區域檢驗中心發展的趨勢，介紹了區域醫學檢驗中心建設的標準和建設體系，指出隨著區域檢驗中心平臺化、數字化和社會化的推進，區域醫學檢驗將向泛中心化發展。區域醫學檢驗的價值方向在于將“診療需求+檢測場景+檢驗項目”用技術和服務鏈接起來，通過數據驅動和創新驅動建立全生命周期的檢驗服務網絡。

論壇的第一個圓桌討論環節，在快奧森多高級市場及銷售有效性總監陳凱女士的主持下，朱耀毅理事長、宋海波會長、潘柏申教授、顧兵教授、于保榮教授、郭海濤董事長和朱兆芳副主任一起，對于IVD企業如何適應行業和政策新形勢等話題展開了熱烈的討論。

下午論壇的第二位主持人是快奧森多業務發展副總監王潮華女士。

波士頓咨詢公司（BCG）上海辦公室資深董事經理勞杰聰先生帶來題為《中國醫療器械創新與合作》的分享。他認為，在中國經濟增長預期下，醫療支出將維持增長，在這樣的背景下中國醫療器械市場也將持續增長。目前中國國內醫療器械市場整體呈現出擴大醫療服務覆蓋，控費降價、節約預算和鼓勵國產創新替代等三大趨勢，未來創新將成為企業的生命線。報告將中國醫療器械創新分為快跟、快搶、改進和顛覆四個層級，指出各領域創新程度存在一定差異，取決于該領域的技術壁壘、臨床需求和投資熱度，還以實例介紹了跨國公司本土化戰略實踐的經驗。

深圳沃德生命科技有限公司總經理金瑩先生帶來題為《本土初創IVD企業的國際化發展視野》的報告。報告以中國凝血檢驗項目市場為例，分析了國產品牌下一步的發展戰略，建議本土IVD企業聚焦價值創造，提升中國制造的美譽度，用品質和創新服務生命。

嘉興凱實生物科技有限公司董事長黃鶴先生帶來題為《IVD企業的國際化之路》的報告。黃總認為企業要實現國際化發展，首先是思維方式和價值觀的國際化以及人才的國際化。國際化發展的幾大障礙包括政策和技術壁壘、產品需求和定義、經濟發展水平以及文化和價值觀，報告以凱實生物在中國、日本和美國差異化的布局和發展為例，介紹了IVD企業應對國際化的策略。

在論壇最后的圓桌討論部分，勞杰聰先生、金瑩先生、黃鶴先生、張昊先生、林妍女士和李原先生就在行業格局變化下，IVD企業在國際化發展和本土落地兩者間如何平衡展開了深入交流。

論壇最后，朱耀毅理事長做總結，祝賀第十五屆中國體外診斷產業高峰論壇會圓滿成功，感謝快奧森多公司的精心籌備和辛勤付出，并代表協會為輪值主席林妍總裁頒發感謝狀。