4月11日，據美國商業資訊網站，生物醫學公司Verax的Platelet PGD®檢測（快速檢測血小板細菌）技術再次獲得了美國FDA的批準，該檢測技術因此擴大了應用范圍，可以作為一次性設備用于單采去白細胞或非去白細胞全血制備的血小板細菌污染與否的檢測。此前，FDA已經批準該項檢測技術用于去白細胞或非去白細胞全血制備的血小板的貯后檢測。

單一單位的血小板輸注常被用于美國醫院兒童患者的應用，這次Platelet PGD®檢測的批準將幫助減小用于患者輸注的血小板被細菌污染的風險，從而降低輸注后的感染風險。


Verax 公司CEO Jim Lousararian表示：“這次新的使用批準擴展了我們PGD®血小板檢測的使用范圍，這次批準可以極大滿足目前的細菌盤檢測技術（PGD）的操作者的應用需求，同時也將被寫入FDA解決血小板細菌污染風險的指南草案。”

Verax PGD®檢測是此前已被FDA批準的血小板細菌污染檢測的一項安全檢測設備，所以這意味著該項技術同樣適用于單采血小板7天時間的檢測。

Verax公司首席醫學官Paul Mintz博士表示：“對兒童患者進行輸血是具有挑戰性的工作，他們需要更低劑量的血小板，同時他們的免疫系統也更加脆弱，而PGD檢測技術用于兒童患者的單采全血制備的血小板輸注前的細菌檢測，是完全可以實現的。”

Verax公司專利化的Pan genera(R) detection (PGD)技術，對廣泛的細菌具有獨特及確切的檢出能力，因此該技術可以理想的實現對血小板廣泛細菌污染的快速檢測，成本效益更佳。PGD檢測技術必須在進行血小板輸注前一次性使用，可以大大減少檢測人員的工作量，可以極大地滿足現今血液輸注細菌檢測市場。

來源：新浪醫藥新聞 /趙暢