FDA批準雅培新版消融導管精確治療心律失常
近日,雅培(Abbott)公司宣布匹配傳感器的 FlexAbility 消融導管獲得美國 FDA 批準,旨在提高心臟消融手術治療心房撲動(一類不規則心跳)的多功能性和精確度。經過此次批準,該公司進一步擴大了其電生理學組合,造福那些患有異常心律(心律失常)的患者。
消融導管用于幫助治療具有不規則心跳的病人,這在醫學上被稱為心律失常。心律失常可能引起心悸和頭暈等癥狀,甚至引起中風或心臟驟停。在消融手術期間,導管將能量遞送到心臟組織,從而對負責心律不齊的區域產生小區域的瘢痕或損傷。介導這些損傷的目的是防止異常電信號進入心臟,從而有望使心臟恢復節律。
這一匹配了傳感器的 FlexAbility 消融導管是雅培的第一個消融導管產品,可收集電流電阻(阻抗)和磁導數據,以便于詳細準確繪圖,有助于針對觸發或維持異常心臟節奏部位的治療。它也是雅培在美國發布的第二個匹配(Enabled)了傳感器的工具,傳承了公司的 EnSite Precision 心臟映射系統,該系統還包括傳感器匹配的 Advisor FL 環形映射導管產品。
當與 EnSite Precision 心臟映射系統一起使用時,傳感器匹配的導管允許醫生創建高度詳細的 3 維心臟模型,將心臟的電生理活動覆蓋在其上。這些模型可幫助醫生識別心律失常的類型和他們應該用消融導管治療的區域。該導管也與雅培的 MediGuide 技術兼容,允許醫生在手術過程中減少實際 X 射線的持續時間。
傳感器匹配的 FlexAbility 消融導管是基于原 FlexAbility 消融導管技術平臺之上,其特點是第一個灌注柔性尖端,提供了定向流量和尖端溫度監測,旨在降低手術風險。新的增強版的傳感器匹配 FlexAbility 消融導管增加了收集磁導數據的能力,與雅培的繪圖導航系統集成時提供了程序的多功能性和精確度。
雅培電生理業務的醫療總監 Srijoy Mahapatra 博士說道:"我們將繼續圍繞 EnSite Precision 心臟標測系統進行創新,以創建一個最適合醫生尋求解決最嚴重病例的消融技術組合。啟用傳感器的消融導管的推出正是滿足了這一需求:特別是當醫生遇到復雜情況時,它提供了接合磁性平臺以提高精度的能力。"
來源:生物谷