依據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化制修訂工作的相關(guān)要求，做好2024年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)工作，現(xiàn)向各單位征集2024年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項(xiàng)提案，具體事項(xiàng)及相關(guān)要求如下：

一、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目征集

(一）項(xiàng)目范圍：醫(yī)用高分子制品、原料、醫(yī)療器械設(shè)備、醫(yī)用包裝、管理類等；

(二）項(xiàng)目要求/原則：

1、圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新和監(jiān)管需求，落實(shí)國家重大政策與規(guī)范；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系頂層設(shè)計(jì)，注重項(xiàng)目的系統(tǒng)性和完整性，強(qiáng)化與法律法規(guī)及現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性；

2、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)政策，反映國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)具體進(jìn)展；

3、屬于申報(bào)單位的業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)領(lǐng)域，具有代表性，反映國內(nèi)先進(jìn)水平，具備對相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證的能力；

4、無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)的，除了企業(yè)的自身需求外，更多從行業(yè)角度出發(fā)，能推動(dòng)和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，旨在提高企業(yè)競爭力；

5、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不涉及本單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

 (三）項(xiàng)目提出人：任何單位或個(gè)人均可向技委會(huì)秘書處提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)建議；個(gè)人提出的項(xiàng)目建議，由提出人推薦或由秘書處指定單位落實(shí)具體申報(bào)工作。

二、 申報(bào)材料及其要求

(一）報(bào)送材料包括：

1、《項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書》(見附件1,需加蓋單位公章）；

2、《起草單位申請表》(見附件2,需加蓋單位公章）；

3、 完整的標(biāo)準(zhǔn)草稿（無標(biāo)準(zhǔn)草案的項(xiàng)目不予采納）。

(二）材料以書面或電子形式遞交。書面文件一式兩份快遞至分會(huì)秘書處；電子文件請通過電子郵件發(fā)送至分會(huì)郵箱。

(三）2024年度項(xiàng)目提案收集截止日期為2023年9月30日。之后收到的項(xiàng)目提案將順延至下一年度。

三、 項(xiàng)目評審

秘書處對所有申報(bào)項(xiàng)目實(shí)行集中審議和統(tǒng)一協(xié)調(diào)，組織分會(huì)技委會(huì)審評組對申報(bào)材料進(jìn)行審核，開展論證。最終由分會(huì)技委會(huì)常務(wù)委員會(huì)投票表決，確定申報(bào)立項(xiàng)項(xiàng)目。

四、 經(jīng)費(fèi)支持

由團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)參與起草單位提供支持。

五、分會(huì)聯(lián)系方式

聯(lián)系人：任飛飛（13717751420，同微信），劉洪波（13910919687，同微信）

地  址：北京市海淀區(qū)復(fù)興路17號國海廣場D座1815，100036

電  話：13261649291，010-68330336

郵  箱：gaofenzibest@163.com

特此通知。

附件1：項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書

附件2：起草單位申請表

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中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)    
醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)    

2023年8月2日