為加快推進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的趨同、協(xié)調(diào)與信賴(lài)，進(jìn)一步提升成員國(guó)家/地區(qū)的監(jiān)管能力，GHWP決定由GHWP（廣州）學(xué)院開(kāi)展2024年II期線(xiàn)下培訓(xùn)。此次培訓(xùn)主題是“高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新助力全球公眾健康（Innovative Medical Device Promotes Global Public Health）”
醫(yī)療裝備是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，直接關(guān)系民眾的生命安全和身體健康。本次培訓(xùn)將在“高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及展望、全球有源醫(yī)療器械上市前和上市后監(jiān)管”領(lǐng)域開(kāi)展培訓(xùn)和研討。本次培訓(xùn)更加聚焦具體的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域、技術(shù)前沿和監(jiān)管實(shí)踐。將邀請(qǐng)監(jiān)管一線(xiàn)講者與國(guó)際頂尖專(zhuān)家。
01
培訓(xùn)組織
- 主辦單位 -
GHWP（廣州）學(xué)院
- 承辦單位 -
廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
- 支持單位 -
（持續(xù)更新，排名不分先后）
新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
- 致謝 -
亞太醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)(APACMed)
02
培訓(xùn)時(shí)間
2024年11月23日- 26日
（23日?qǐng)?bào)到，26日離會(huì)）
03
培訓(xùn)地點(diǎn)
深圳
04
培訓(xùn)內(nèi)容與方式
培訓(xùn)內(nèi)容
本次培訓(xùn)綜合采用課程面授、小組研討、現(xiàn)場(chǎng)答疑、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)、平行交流，11月24日上午的培訓(xùn)課程提供線(xiàn)上全球同步直播。
培訓(xùn)方式
基于GHWP（廣州）學(xué)院征集的需求，本次培訓(xùn)將設(shè)置5大培訓(xùn)專(zhuān)題（Symposium）, 1個(gè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)，3天共計(jì)24學(xué)時(shí)培訓(xùn)課程。各培訓(xùn)專(zhuān)題將設(shè)置課程講授（Lecture）與小組討論（Panel discussion)環(huán)節(jié)。
培 訓(xùn) 專(zhuān) 題
基于GHWP（廣州）學(xué)院征集的培訓(xùn)需求，II期培訓(xùn)共安排三大專(zhuān)題和若干平行討論。
專(zhuān)題一，GHWP促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴(lài)(4學(xué)時(shí))
該專(zhuān)題將由GHWP領(lǐng)導(dǎo)層介紹GHWP在全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴(lài)領(lǐng)域的工作進(jìn)展。
專(zhuān)題二，中國(guó)有源醫(yī)療器械審評(píng)要求及共性問(wèn)題（4學(xué)時(shí)）
專(zhuān)題將邀請(qǐng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局權(quán)威專(zhuān)家講解有源醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和非臨床、臨床資料審評(píng)的相關(guān)要求。并針對(duì)業(yè)界關(guān)注的共性問(wèn)題進(jìn)行解讀和答疑。
專(zhuān)題三、四、五將邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)際知名專(zhuān)家講授行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)，并由中、外多個(gè)國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表介紹相關(guān)高端醫(yī)療裝備上市前和上市后監(jiān)管要求。
專(zhuān)題三：醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管（4學(xué)時(shí)）
聚焦：手術(shù)機(jī)器人與康復(fù)機(jī)器人。包括骨科、腔鏡、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)用外骨骼（上、下肢）機(jī)器人、照護(hù)機(jī)器人、智能輔助移動(dòng)設(shè)備等康復(fù)輔具裝備。以及應(yīng)用虛擬現(xiàn)實(shí)、腦機(jī)接口等治療與康復(fù)裝備。
專(zhuān)題四，高端醫(yī)學(xué)影像診療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管（4學(xué)時(shí)）
聚焦： 高端醫(yī)學(xué)影像診療裝備與技術(shù)。計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）設(shè)備技術(shù)（如高能X射線(xiàn)球管、平板探測(cè)器等關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展前沿）；磁共振成像（MR）；腫瘤質(zhì)子治療系統(tǒng)、放射治療設(shè)備；超聲設(shè)備（US）；以及大數(shù)據(jù)、人工智能等輔助診斷技術(shù)。
專(zhuān)題五，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管（4學(xué)時(shí)）
聚焦：大數(shù)據(jù)、人工智能等輔助診斷技術(shù)、5G+醫(yī)療器械、人工智能醫(yī)療器械、可穿戴醫(yī)療器械等、數(shù)字療法醫(yī)療器械等。
現(xiàn) 場(chǎng) 實(shí) 訓(xùn)
- 時(shí)間 -
2024年11月26日下午
- 時(shí)長(zhǎng) -
半天
培 訓(xùn) 日 程 安 排
05
培訓(xùn)對(duì)象
（一）致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全球化布局、監(jiān)管能力國(guó)際合作的醫(yī)療器械研發(fā)、監(jiān)管、生產(chǎn)、使用人員。
（二）定向邀請(qǐng)GHWP成員國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和業(yè)界代表；
（三）定向邀請(qǐng)GHWP（廣州）學(xué)院理事單位成員。
（四）定向邀請(qǐng)科研院校/臨床機(jī)構(gòu)/協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)代表。
學(xué)員預(yù)計(jì)約300人。學(xué)院將為各國(guó)監(jiān)管者與產(chǎn)業(yè)界搭建寶貴的交流平臺(tái)。
培訓(xùn)結(jié)束后，GHWP（廣州）學(xué)院將舉行結(jié)業(yè)儀式，為參訓(xùn)學(xué)員頒發(fā)GHWP統(tǒng)一制式的結(jié)業(yè)證書(shū)。
06
掃碼報(bào)名
07
培訓(xùn)費(fèi)用
■ 各GHWP成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)可享1-2個(gè)免培訓(xùn)費(fèi)名額；GHWP（廣州）學(xué)院理事單位按理事會(huì)章程享受相應(yīng)優(yōu)惠；
■ 首期培訓(xùn)學(xué)員按規(guī)定享受優(yōu)惠價(jià)。其他學(xué)員培訓(xùn)費(fèi)RMB 9800元/人，包括學(xué)習(xí)費(fèi)、資料費(fèi)、餐費(fèi)（住宿、交通自理）。
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正常價(jià) |
早鳥(niǎo)價(jià) |
團(tuán)購(gòu)價(jià) （5人團(tuán)價(jià)） |
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9800元/人 |
8500元/人 |
8000元/人 |
備注：早鳥(niǎo)價(jià)截止到10月30日
■ 付款方式
賬戶(hù)名稱(chēng)：廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
銀行名稱(chēng)：廣州銀行越秀支行
銀行賬號(hào)：227807082179
（請(qǐng)注明學(xué)員姓名+GHWP二期培訓(xùn)）
08
聯(lián)系方式
■ GHWP（廣州）學(xué)院
王思凡 13143128423
■ 廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
馬海薇 13632328457
來(lái)源：廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
