醫療器械CDMO作為一種為客戶提供從產品設計開發到生產制造等一體化服務的商業模式，在國外已發展成熟并形成了完整的產業鏈。2017年醫療器械上市許可持有人制度正式在國內實行，2021年6月隨著新版醫療器械監督管理條例的正式施行，為CDMO模式在國內大力推行奠定了制度基礎，醫療器械CDMO迎來了全新的發展機會。

截止目前，已有眾多醫療器械企業注冊采取了CDMO模式，如何滿足醫療器械跨區域委托生產協同監管的要求、如何有效保護多方的知識產權、如何厘清委托方與受托方的責任與義務、如何降低可能出現的法律風險等，均是該模式下行業關注的難點和關鍵點。為幫助醫療器械研制單位提升相關水平，順利推行CDMO模式，中國醫療器械行業協會聯合致眾科技股份有限公司定于第89屆中國國際醫療器械（春季）博覽會首日舉辦“第九屆醫療器械注冊核查與上市后監管高峰論壇（CDMO專場）”

活動詳情如下：

2023年4月11日（星期六）下午13:00-17:00（13:00簽到）

舉辦地點：

國家會展中心（上海，青浦區崧澤大道333號）

M804會議室（8號館夾層）

中國藥品監督管理研究會理事、信息化專委會副主任委員

國家藥監局器審中心原副主任

工學博士，高級工程師，現任上海市醫療器械化妝品審評核查中心核查一部部長、醫療器械分技術委員會委員。

致眾科技股份有限公司 合伙人、常務副總經理

江蘇漫修律師事務所合伙人、醫藥醫械與康養部部長、知識產權部副部長，二級律師，專利代理師、國家二級心理咨詢師。

復旦大學遺傳學碩士，現為德國MedNet EC-EP GmbH集團的亞洲區負責人。

從事醫療器械行業超過15年，熟悉歐盟醫療器械法規和歐盟主管當局的審核重點。對企業上市后遇到的監管問題有豐富的實際經驗。曾為許多客戶提供優質解決方案，從而給制造商節約了大量的人力物力。

致眾科技副總經理

北京協和醫科大學碩士，美國圣母大學生物化學博士；浙江大學行業導師。

在醫療器械領域，擁有十余年的跨國公司國內外工作背景及投資經驗，擅長醫學科研體系搭建及科研轉化項目規劃和管理、制定投資戰略規劃，制定創新戰略，搭建外部創新生態系統。