蘇州杰成醫療科技有限公司自主研制的“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜”經國家食品藥品監督管理總局批準上市。這是中國首個原創并擁有國際領先知識產權的介入心臟瓣膜，也是目前全球唯一能有效微創治療主動脈瓣關閉不全或狹窄的產品。

J-Valve心臟瓣膜可依據心臟解剖結構自動精準定位，以微創導管介入方式置換主動脈病變瓣膜。獨創的定位裝置巧妙地解決了瓣膜精準植入和穩固錨定這些困擾微創心臟瓣膜領域多年的關鍵環節，攻克了介入瓣膜無法有效治療主動脈瓣關閉不全的世界難題。這項技術避免了傳統開胸及常規介入瓣膜置換的弊端，使手術時間短，創傷小，術后恢復快，并發癥少，為高齡、高風險患者提供了有效的治療手段。


J-Valve心臟瓣膜是國家食品藥品監督管理總局的《創新醫療器械特別審批程序（試行）》的創新特別審批項目。該產品核心技術由“國家千人計劃”特邀專家和多名國際資深專業人士根據多年經驗研發而成。先進的設計理念和顯著的臨床效果轟動了國際心臟學界，J-Valve臨床研究成果在心血管領域最具影響力的雜志JACC等國際權威雜志均有發表，J-Valve的臨床專家們也頻頻受邀到經導管心血管治療領域最大規模的年會TCT等國際大型學術會議上進行演講。

J-Valve技術也是我國首次向西方發達國家成功輸出的高端醫療技術。2016年2月加拿大圣保羅醫院運用J-Valve成功救治了一位無其它救治方案的嚴重主動脈瓣病變患者，中國駐溫哥華總領事劉菲聞信后在媒體采訪時公開指出“這是中國自主知識產權醫療技術首次進入發達國家，開展了一個非常廣闊的合作領域”。

如今，J-Valve心臟瓣膜在提交注冊申請后不到1年的時間便獲得了國家食品藥品監督管理總局的上市批準，這充分體現了國家鼓勵創新、推進醫療器械國產化政策的貫徹落實。

來源：蘇州杰成醫療科技有限公司