【分支機構】醫用高分子制品分會組織“(合約)制造商如何避免或合理應對FDA的警告信和進口限制令”主題研討會在北京成功舉辦


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7月31日,“(合約)制造商如何避免或合理應對FDA的警告信和進口限制令”主題研討會如期在北京舉辦。分會理事長單位威高股份、常務理事單位貝普醫療、理事單位赫斯基和江蘇采納等多家企業參會。

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任飛飛  分會副秘書長

研討會由副秘書長任飛飛主持,對到會企業代表表示歡迎和衷心感謝,并介紹了美國食品藥品監督管理局(FDA)發布第一則中國注射器安全通告以來分會所做的工作。

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虞則立  分會海外法規領域專家

分會海外法規領域專家虞則立就(合約)制造商如何避免或合理應對FDA的警告信和進口限制令進行了深入的主題報告。通過細致梳理FDA對中國注射器安全事件采取的有關行動,揭示了FDA的有關流程與重點。同時,還詳細闡述了在企業面臨FDA安全通告逐級升級的過程中,應當重點關注的各個環節及應采取的應對策略,為企業提供了寶貴的合規指導。

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會議現場,企業代表積極參與討論,并紛紛表示,此次研討會不僅加深了對FDA法規的理解,還獲得了諸多實用的合規策略和應對方法,收獲極為豐富。多位代表更是意猶未盡,表達了對未來能再次舉辦類似研討會的強烈期待,希望能夠借此平臺持續學習,不斷提升企業的合規能力和市場競爭力。

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來源:醫用高分子制品分會