各會員單位：
        根據國家藥監局《關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見》（國藥監械注〔2023〕16號）以及《關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告》（2023年第101號），為幫助企業準確理解醫療器械分類目錄制定和實施政策，進一步了解醫療器械全程可追溯要求，中國醫療器械行業協會衛生技術評估與政策研究專業委員會計劃于9月22日召開醫療器械分類目錄介紹和實踐等相關政策培訓會，會議將邀請國家醫療器械標準管理中心以及監管部門等專家進行政策解讀及交流。

        會議安排如下:
        一、主辦單位: 中國醫療器械行業協會衛生技術評估與政策研究專業委員會

        二、 培訓內容：
        1. 醫療器械分類目錄動態調整與實踐
        2、醫療器械標準高質量發展和參與標準制修訂途徑
        3、醫療器械通用名稱命名規則和相關指導原則
        4、創新醫療器械發展與申報準備
        5、藥械組合產品屬性界定
        6、軟件審評要點
        7、醫療器械網絡安全質量控制

        三、參會對象
        企業研發、生產、質量、注冊、市場準入、政府事務等部門負責人

        四、時間·地點
        時  間：9月22日 周五09:00-16:00
        地  點: 湖北大廈四層清江會議室

        五、繳費：
        1、參會費用：企業參會人員收費2000元/人
        付款方式：轉賬、刷卡。

        2、收款賬戶：       
        賬  戶：北京睿信優優科技有限公司
        賬  號:  91110078801400000031
        開戶行: 上海浦東發展銀行北京阜成支行


        六、聯系方式
        聯系人：陳濤
        手 機：13910963717  (同微信)
        郵 箱：bjdfyzsc@163.com ；
        掃描二維碼報名：
       
                                  
        附件：中國醫療器械行業協會衛生技術評估與政策研究專業委員會報名參會回執表。（下載）

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