2023年上海市生物醫藥產業政策解讀
生物醫藥是上海市“集中精銳力量、加快發展突破”的三大先導產業之一，生物醫藥產業規模連續三年保持兩位數高速增長，不斷夯實生物醫藥研發基礎，著力打造世界級生物醫藥產業集群。2023年以來，上海市陸續出臺多個生物醫藥產業相關政策，從前沿賽道、創新要素、審評審批、數字化轉型等多個維度大力支持生物醫藥產業高質量發展。注：政策統計時間截至2023年11月3日，政策發布主體統計范圍為市級層面。
在提升創新策源能力方面，啟動實施計算生物學、基因治療、合成生物、醫療機器人四大前沿領域專項行動方案，系統謀劃促進四大前沿領域科技創新和產業發展路徑，推動前沿賽道高質量發展。在加強新技術新產品應用示范方面，聚焦審評審批、產業化應用、產品入院等環節提出具體舉措，推動更多新技術新產品新業務在滬率先示范應用。在前沿賽道空間布局方面，根據各區產業發展基礎與細分領域特色，強化區域產業聯動布局，促進各區產業差異化發展。在產業載體方面，通過加快生物醫藥智造空間載體建設和項目導入，構建創新鏈與產業鏈深度融合、個性化與集群化高效協同、技術攻關與成果轉化有序聯動的產業發展新格局，打造生物醫藥“孵化—研發—中試—產業化”一體的梯級產業載體新體系。依托浦東、閔行、寶山、奉賢、青浦、臨港等產業重點承載區，打響“東方生命港”品牌，大力拓展藍灣園、浦江園、張江藥谷南片園、外高橋園四個項目，著力培育南橋園、青浦新城園、華新園、寶山藥谷四個項目。在金融支撐方面，出臺《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》，支持將創新性強、療效確切、臨床急需的創新藥械納入商業健康保險支付范圍，重申取消醫院不合理限制，加大對創新藥械醫保支付和掛網支持，以及支持創新藥參與國家藥品目錄談判，在支付方式改革方面對創新藥械予以傾斜等。制定《上海生物醫藥中小企業供應鏈金融增信服務》團體標準，通過共同創建團體標準、搭建服務平臺，探索生物醫藥金融服務創新機制，率先在上海及長三角區域試點突破，以“上海標準”推動上?？苿撝行慕ㄔO，緩解生物醫藥中小企業融資難問題。在進口通關方面，修訂并出臺《上海市生物醫藥研發用物品進口試點方案》2.0版，建立生物醫藥企業（研發機構）進口研發用物品“白名單”制度，對納入“白名單”的企業（研發機構）實施快速認定，實現“白名單”物品進口無需辦理《進口藥品通關單》，提升進口便利化程度。“白名單”將根據試點進程和企業（研發機構）需求實施動態調整，并由半年度一次調整為每月度一次，使“白名單”認定周期更加匹配企業（研發機構）承接研發項目的周期。表：上海市生物醫藥企業（研發機構）進口研發用物品“白名單”認定條件在數字化轉型方面，出臺《上海市生物醫藥產業數字化轉型實施方案(2023-2025年)》，在藥物研發、生產制造、供應鏈、企業管理及數字化服務等方面均提出了數字化轉型舉措，率先探索符合生物醫藥產業發展特征的數字化轉型新路徑與新經驗，強化全生命周期數字化監管，助推上海市加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地與世界級產業集群。表：《上海市生物醫藥產業數字化轉型實施方案(2023-2025年)》主要任務
