近日，省藥監局制定印發了《2024年江蘇省藥品監管行政審批暨服務醫藥產業創新發展工作要點》。

        主要有以下4個方面：

        一是堅持規范高效，推動提速暢通走深走實。全力承接國家藥監局補充申請試點，優化藥品上市后變更管理，提升第二類醫療器械注冊規范，加強藥品生產經營許可管理，完善省級中藥標準規范，規范醫療機構制劑管理，提升政務服務和便企利民效能。 

        二是堅持底線紅線，加強重點環節監督管理。加強藥械臨床試驗機構監管，會同衛健部門開展跨部門聯合監管。加強第一類醫療器械備案管理，持續開展清理規范。加強委托下放事項督查，確保審評審批依法合規。 

        三是堅持守正創新，促進醫藥產業高質量發展。深化“面對面”對接服務機制，加大對上爭取和區域協調力度，加快推動創新藥械獲批上市，支持中醫藥傳承守正創新發展，統籌提升藥品進口口岸服務水平，優化藥械檢驗檢測服務，完善審評核查分中心賦權管理。 

        四是堅持勤政廉政，提升審批隊伍能力素質。不斷加強工作作風建設，強化服務意識和大局意識，不斷昂揚干事創業精神狀態。持續抓好廉潔紀律建設，嚴格執行中央八項規定及其實施細則精神、省委具體辦法和省藥監局“十個嚴禁”，打造一支政治堅定、素質優良、廉潔自律的藥品行政審批隊伍。

來源：江蘇省藥品監督管理局