【分支機構】醫用高分子制品分會組織“醫療器械可用性培訓班”在北京成功舉辦


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7月30日,分會在北京成功舉辦了“醫療器械可用性培訓班”。分會理事長單位威高股份、副理事長單位蘇嘉醫療、常務理事單位中保康、北京伏爾特、貝普、漢科、正邦等醫療器械生產企業代表近30人參加了此次培訓班。

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郭新海  分會器械質量管理專家
培訓班由分會器械質量管理專家郭新海老師主持。

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屈寶剛  北京寶麗永昌醫藥科技有限公司董事長

上午的培訓由曾擔任國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心審評員、現任北京寶麗永昌醫藥科技有限公司董事長的屈寶剛老師授課,從醫療器械的可用性概述、NMPA可用性要求、FDA可用性要求、歐盟可用性要求等幾個方面,根據企業的實際需求,明確主題,強調重點,深入淺出地對相關法規內容做了解讀,并通過案例分析,將晦澀難懂的法規條文轉化為鮮活具體的實例,使之貼近實際,便于理解與實踐。

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姜天舒  北京寶麗永昌醫藥科技有限公司/理想實驗室負責人

下午的培訓由北京寶麗永昌醫藥科技有限公司/理想實驗室負責人、可用性工程專業工程師姜天舒老師主講,系統地講解了如何實施醫療器械的可用性測試,并針對不同產品結構、不同場景狀況,結合醫療器械風險評估進行了深入的風險分析。通過案例教學,使學員更加進一步理解了醫療器械可用性檢測評價的重要意義和關注要點。

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通過一天的學習,通過學員與老師的互動交流,使得參加培訓的學員不僅收獲了一定的理論知識,也分享了一定的實踐經驗,驅散了對醫療器械可用性工程在日常工作中遇到的許多困惑和不解之處。完成培訓課程的參訓人員獲得了由分會頒發的培訓證明。

本次培訓活動得到了參訓學員的充分認可和良好評價,許多學員深有感觸的期望分會能夠舉辦更多更好的專業培訓,共同為醫用高分子醫療器械產業發展做出新的努力。





來源:醫用高分子制品分會