中國醫療器械行業協會副秘書長張霖宣布論壇開幕并擔任活動主持。本次論壇得到了很多業界同仁的鼎力支持和幫助,張霖秘書長對各位嘉賓和觀眾的到來表示熱烈歡迎!
范醫魯主任表示:
注冊人制度的實施,為我國醫療器械產業注入了新的活力,這一制度不僅優化資源配置,更促進了醫療器械的創新發展,使得更多的優秀的產品能快速走向市場。現階段醫工轉化和進口器械國產化入仍面臨很多難題,如何加強產學研深度合作和知識產權保護以及對產品創新的積極探索,都需業內專家學者共同思索解決方案。
主題-注冊人制度下醫療器械體系核查要點
王愛君老師基于注冊人制度的實施要求和醫療器械注冊質量管理體系核查指南,針對每條具體法規內容,對質量管理體系的要求以及不同角色的組織如何規劃質量管理體系進行整體分析解讀,幫助企業人員建立醫療器械全生命周期體系核查的概念。
主題-經濟大環境影響下醫療器械企業如何創新發展模式以尋求突破
陳濤博士結合當前行業面臨的威脅,與大家分享東勱創立初衷:底線意識、利他原則、合規理念和共享思維。同時,陳濤博士基于東勱CDMO生態鏈分享了不同的參考解決方案,東勱CDMO平臺綜合優勢與國家藥監局《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》中提到的受托方選擇標準不謀而合,在高質量管理、規模化生產、合規化輸出及信息化管理水平方面均領先行業水平。
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主題-為生命科學創新企業構建全生命周期的生態系統
洪滌博士就行業痛點和現狀展開分析,高岳生命科學將作為東勱生態鏈的一環,與東勱共同進行“國外創新,國內發展”的思路,構建醫療器械產業化生態鏈。
顧小春 博士
國家醫學攻關產教融合創新平臺 秘書長
東南大學副教授
主題-醫工結合如何助力介入醫學工程發展
會上顧小春博士就如何聚焦高端醫學設備、醫學材料、醫學信息等重點方向展開分享,將聯合戰略合作伙伴東勱醫療在貫穿人才鏈、創新鏈、產業鏈和資金鏈的醫療器械產業創新生態系統開啟深度探索。
東勱醫療集團工程轉化中心總經理
主題-進口器械國產化實施流程
江蘇集萃蘇科思科技有限公司 光學主管
主題-內窺鏡及其光源創新技術方向探討
來源:東勱醫療集團CDMO十CRO