高技術醫療器械是目前世界發展最快的產業之一，它是運用現代計算技術、精密加工技術、激光技術、核技術、磁技術、放射技術、檢測傳感技術、微電子技術、化學檢驗技術、生物醫學技術、自動化技術、信息技術、及影像處理技術等相結合而研制的高技術產品。高技術醫療器械是由美國公司占壟斷地位，其次是德國和日本，其他歐洲國家僅在一些專業項目有一定的優勢，包括美國的通用、強生、美敦力、銳珂等，德國的西門子，日本的東芝、奧林巴斯等，荷蘭的飛利浦等。改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目，尤其是進入21世紀以來，產業整體步入高速增長階段。全國醫療機構數目穩步增長，大量的醫療基礎設施投入，醫療器械生產企業受益。醫療器械生產企業的首負責制進一步得到落實，生產企業的質量安全意識和水平得到顯著提高，從而促進醫療器械行業結構調整和產業升級，增強我國醫療器械質量安全保障能力……
