各有關單位：

為全面貫徹落實國家藥品監督管理局工作要求，充分發揮器械大灣區分中心前哨站作用，與產業界建立多通道、多維度、靈活便捷的溝通交流渠道，服務產業高質量發展，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心公開征集大灣區內醫療器械研制機構、生產企業有關法規政策的意見建議。有關事項通知如下：

一、征集內容

圍繞審評審批制度改革向縱深推進、服務國家重大發展戰略、促進創新科技成果轉化、推動產業高質量發展等方面提出醫療器械監管法規政策相關的意見建議。

二、征集對象

（一）粵港澳大灣區內醫療器械研制機構、生產企業，進口醫療器械注冊申請人在中國境內設立的持有股權的企業法人（包括獨資公司、合資公司等）；

（二）粵港澳大灣區內醫療機構、高等院校、檢驗機構及公共研發服務平臺。

三、征集時間

2024年3月8日至2024年3月20日。

四、參與方式

請有意向參與的單位將填寫完整并加蓋單位公章的反饋表掃描件（見附件1，PDF格式）及電子表單（word格式）發送至qxfzx@cmde.org.cn，并在郵件主題注明“日期-單位名稱-監管創新意見建議”。

五、征集說明

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心匯總整理業界提出的意見建議，進行認真研究，邀請代表現場座談交流。

六、聯系方式

黃老師，0755-83087032。

劉老師，0755-83087033。